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對照提取物：

《中國藥典》2020年版將對照提取物定義為經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標(biāo)性成分，用于中藥材 （含飲片）、提取物、中成藥等鑒別或含量測定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，豐富了對照提取物的內(nèi)涵，增強(qiáng)對照提取物應(yīng)用于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性。

1、中藥“有效對照提取物”研究流程

2、《中國藥典》收載的28種對照提取物應(yīng)用情況

3、對照提取物、化學(xué)對照品、對照藥材特點

應(yīng)用對照提取物進(jìn)行中藥質(zhì)量控制具有以下優(yōu)點：

1） 對照提取物可以從整體角度反映中藥可檢測化學(xué)特征，從而確保中藥產(chǎn)品化學(xué)成分批間一致；
2） 對照提取物中的化學(xué)成分可以很容易地替代已知化學(xué)參考物質(zhì)進(jìn)行定性鑒定，完整的化學(xué)特征可以提供更詳細(xì)的質(zhì)量評估；
3） 藥物有毒化合物制備成對照提取物，可大大減小其毒性，降低安全性風(fēng)險，如烏頭堿類有毒成分制成單酯型/雙酯型烏頭堿對照提取物；
4） 對照提取物色譜峰的積分值可作為簡單的半定量分析，供藥材指標(biāo)成分的定量參考；
5） 對照提取物作為質(zhì)量控制參考物質(zhì)成本較低；